人工膝关节-国械注许20173460044-器械数据

产品名称：

人工膝关节

注册人名称：

联合骨科器材股份有限公司

注册(备案)号：

国械注许20173460044

注册人住所：

新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

批准(备案)日期：

2017-05-26

有效期至：

2022-05-25

结构及组成：

该产品由股骨部件、胫骨关节面衬垫和胫骨托组成。股骨部件由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨托由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料或由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成;胫骨关节面衬垫由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。

代理公司：

联合医疗仪器有限公司

代理公司地址：

西安市未央区大兴西路32号

生产地址：

新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼