人工膝关节

国产失效注册第三类

产品名称：

人工膝关节

注册人名称：

施乐辉外科植入物（北京）有限公司

国械注准20143132341

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

批准(备案)日期：

2019-10-09

有效期至：

2024-10-08

结构及组成：

该产品为人工膝关节，由股骨髁、胫骨垫、胫骨托、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为符合YY0117.3标准的铸造钴铬钼合金；钛钉材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金；胫骨垫和髌骨的材料为符合GBT 19701.2标准的1型超高分子量聚乙烯。表面无着色，无菌包装。

适用范围：

该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143462341

挂网信息

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