人工膝关节

国产有效注册第三类

产品名称：

人工膝关节

注册人名称：

北京威高亚华人工关节开发有限公司

国械注准20163130496

注册人住所：

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

该产品包括表面置换全膝关节、表面置换髌骨关节和定制膝关节（铰链式和旋转铰链式）。表面置换全膝关节由股骨髁、胫骨托、胫骨垫及髌骨组成。髌骨关节由股骨髁及髌骨组成。定制膝关节由股骨部分及连接部分组成（见附件）。该产品金属部分由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，非金属部分由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-23 “生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高海星医疗器械有限公司”。

生产地址：

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163460496

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	人工膝关节	国械注准20163130496	（股骨髁翻修型）1L	12600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	人工膝关节	国械注准20163130496	（股骨髁翻修型）1R	12600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	人工膝关节	国械注准20163130496	（股骨髁翻修型）2L	12600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	人工膝关节	国械注准20163130496	（股骨髁翻修型）2R	12600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	人工膝关节	国械注准20163130496	（股骨髁翻修型）3L	12600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	人工膝关节	国械注准20163130496	（股骨髁翻修型）3R	12600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	人工膝关节	国械注准20163130496	（股骨髁翻修型）4L	12600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	人工膝关节	国械注准20163130496	（股骨髁翻修型）4R	12600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	人工膝关节	国械注准20163130496	（股骨髁翻修型）5L	12600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	人工膝关节	国械注准20163130496	（股骨髁翻修型）5R	12600.0000