人工膝关节

国产有效注册第三类

产品名称：

人工膝关节

注册人名称：

联合骨科器材股份有限公司联合骨科器材股份有限公司

国械注许20173130044

注册人住所：

新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

批准(备案)日期：

2022-08-09

有效期至：

2027-08-08

结构及组成：

该产品由股骨部件、胫骨关节面衬垫和胫骨托组成。股骨部件由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨托由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料或由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成；胫骨关节面衬垫由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

代理公司：

联合医疗仪器有限公司

代理公司地址：

西安市未央区大兴西路32号

变更情况：

生产地址：

新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注许20173460044

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人工膝关节-股骨部件	国械注许20173130044	左，#2.5，AP:58mm，ML:62mm	2374.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工膝关节-股骨部件	国械注许20173130044	左，#5.5，AP:70mm，ML:74mm	2374.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工膝关节-股骨部件	国械注许20173130044	左，#3.5，AP:62mm，ML:66mm	2374.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工膝关节-股骨部件	国械注许20173130044	右，#4.5，AP:66mm，ML:70mm	2374.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工膝关节-股骨部件	国械注许20173130044	右，#2.5，AP:58mm，ML:62mm	2374.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工膝关节-股骨部件	国械注许20173130044	左，#6.5，AP:74mm，ML:78mm	2374.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工膝关节-股骨部件	国械注许20173130044	右，#5.5，AP:70mm，ML:74mm	2374.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工膝关节-股骨部件	国械注许20173130044	左，#7，AP:76mm，ML:80mm	2374.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工膝关节-股骨部件	国械注许20173130044	右，#7，AP:76mm，ML:80mm	2374.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人工膝关节-股骨部件	国械注许20173130044	右，#3.5，AP:62mm，ML:66mm	2374.0000