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C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20162400036
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层
2020-09-25
2025-09-24
试剂1:磷酸盐缓冲液(PBS缓冲液)、聚乙二醇 (PEG); 试剂2:抗体致敏胶乳(羊抗人C反应蛋白抗体)、叠氮钠、吐温-20(Tween-20)。
用于体外定量检测人血清中C反应蛋白的含量。
1、生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 ;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。2、2021年4月21日补发注册证及其附件。原2020年9月25日发放的注册证及其附件作废。
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区
试剂1:20mL×1,试剂2: 5mL×1;试剂1:40mL×1,试剂2: 10mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×4,试剂2: 15mL×4;试剂1:60mL×6,试剂2:15mL×6;试剂1:60mL×8,试剂2:15mL×8;试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:80mL×3,试剂2:20mL×3;试剂1:80mL×4,试剂2:20mL×4;试剂1:80mL×6,试剂2:20mL×6;试剂1:400mL×1,试剂2:100mL×1;试剂1:400mL×2,试剂2:100mL×2。
该产品2℃-8℃条件下避光贮存,有效期12个月。
第二类
C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400761号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2017-07-31高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京食药监械(准)字2014第2400221号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2018-03-12超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
冀械注准20142400277号/廊坊恒益生物技术有限公司 有效期至:2019-12-08超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20142400246/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-17C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20152400055/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-08-29C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20152400831/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-08超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20152400840/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-09超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20162400037/浙江泰司特生物技术有限公司 有效期至:2025-09-29超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152401127/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2020-11-17C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
吉械注准20162400149/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2026-06-28超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
吉械注准20162400260/迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-10-11全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162401079/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-11-01全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鄂械注准20132401607/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-04超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20172400570/山东诺安爱迪尔生物工程有限公司 有效期至:2022-07-27C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
湘械注准20232400203/湖南杰菲特生物科技有限公司 有效期至:2028-03-06C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
吉械注准20222400505/毅天辰(吉林)生物医药有限公司 有效期至:2027-07-24全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
吉械注准20182400133/吉林省赛普药业有限公司 有效期至:2023-12-02全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
吉械注准20202400414/吉林瑞特生物科技有限公司 有效期至:2025-11-23C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
吉械注准20202400404/吉林瑞特生物科技有限公司 有效期至:2025-11-23全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
兵械注准20192400080/新疆利康祥运生物科技有限公司 有效期至:2024-05-28