C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

宁波医杰生物科技有限公司

浙械注准20152400831

注册人住所：

宁波市镇海区庄市街道中官西路777号

批准(备案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、叠氮钠；试剂2：包被有羊抗人C反应蛋白的乳胶颗粒、叠氮钠；校准品：含C反应蛋白的水溶液；质控品：含抗链球菌溶血素“O”类风湿因子C反应蛋白的冻干品。

适用范围：

用于定量测定人血清中C反应蛋白（CRP）的浓度。

生产地址：

宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3

型号规格：

试剂1:64mL×5，试剂2:16mL×5；试剂1:64mL×2，试剂2:16mL×2；试剂1:72mL×2，试剂2:18mL×2；试剂1:16mL×1，试剂2: 4mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2；试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×3，试剂2:15mL×3；300人份盒；C反应蛋白校准品：1×1mL（可选购）；质控品：1×0.5mL（可选购）。

产品储存条件及有效期：

该产品2～8℃条件下避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20152400831	R1:40ml×2, R2: 10ml×2	1800.0000
江西省+动态第40批	C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20152400831	R1:64ml×2, R2: 16ml×2	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20152400831	试剂1:64mL×2,试剂2:16mL×2	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20152400831	试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2	1800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20152400831	300人份/盒	3600