C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-吉械注准20222400505-器械数据

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

毅天辰（吉林）生物医药有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20222400505

注册人住所：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室

批准(备案)日期：

2022-07-25

有效期至：

2027-07-24

结构及组成：

试剂盒组成主要成分含量试剂1（R1）氯化铵缓冲液 20MMOL/L试剂2（R2）抗人CRP抗体胶乳颗粒 2.0MG/DL校准品 C反应蛋白见标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室

型号规格：

R1:1×60ML R2:1×60ML;R1:2×60ML R2:2×60ML;R1:1×25ML R2:1×25ML;R1:2×25ML R2:2×25ML;R1:1×20ML R2:1×20ML;R1:2×20ML R2:2×20ML;R1:1×30ML R2:1×30ML;R1:2×30ML R2:2×30ML;R1:1×40ML R2:1×40ML;R1:2×40ML R2:2×40ML;R1:1×50ML R2:1×50ML;R1:2×50ML R2:2×50ML;R1:1×70ML R2:1×70ML;R1:2×70ML R2:2×70ML;R1:1×80ML R2:1×80ML;R1:2×80ML R2:2×80ML;R1:1×90ML R2:1×90ML;R1:2×90ML R2:2×90ML;12×72T(R1:12×12.9ML R2:12×12.9ML)校准品:5×0.5ML（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；试剂开封后于2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品首次开封后，在2℃～8℃避光密封保存，有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：