C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-吉械注准20242400467-器械数据

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

华太药业（吉林）有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20242400467

注册人住所：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼212室

批准(备案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2029-08-12

结构及组成：

试剂1(R1)：氯化铵缓冲液 20mmol/L；试剂2(R2)：抗人CRP抗体胶乳颗粒 2.0mg/dL；校准品：C反应蛋白浓度见瓶签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2（委托生产）

型号规格：

R1:1×60mL R2:1×60mL;R1:2×60mL R2:2×60mL;R1:1×25mL R2:1×25mL;R1:2×25mL R2:2×25mL;R1:1×20mL R2:1×20mL;R1:2×20mL R2:2×20mL;R1:1×30mL R2:1×30mL;R1:2×30mL R2:2×30mL;R1:1×40mL R2:1×40mL;R1:2×40mL R2:2×40mL;R1:1×50mL R2:1×50mL;R1:2×50mL R2:2×50mL;R1:1×70mL R2:1×70mL;R1:2×70mL R2:2×70mL;R1:1×80mL R2:1×80mL;R1:2×80mL R2:2×80mL;R1:1×90mL R2:1×90mL;R1:2×90mL R2:2×90mL;12×72T(R1:12×12.9mL R2:12×12.9mL);校准品:5×0.5mL(可选购)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托企业：吉林省国大生物制药有限公司；统一社会信用代码：91220101MA159RHT1U