C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

湖南杰菲特生物科技有限公司

湘械注准20232400203

注册人住所：

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层

批准(备案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、叠氮钠;试剂2:包被有羊抗人C反应蛋白的乳胶颗粒、叠氮钠;校准品:含C反应蛋白的水溶液;质控品:含抗链球菌溶血素“O”/类风湿因子/C反应蛋白的冻干品。

适用范围：

用于定量测定人血清中C反应蛋白(CRP)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层

型号规格：

试剂1:64mL×5,试剂2:16mL×5;试剂1:64mL×2,试剂2:16mL×2;试剂1:72mL×2,试剂2:18mL×2;试剂1:16mL×1,试剂2:4mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×3,试剂2:15mL×3;300人份/盒;C反应蛋白校准品:1×1mL(可选购);质控品:1×0.5mL(可选购)。

产品储存条件及有效期：

该产品2～8℃条件下避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	湘械注准20232400203	C反应蛋白质控品：1X0.5mL	200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	湘械注准20232400203	C反应蛋白校准品：1X1mL	300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	湘械注准20232400203	试剂1:64mLX2 试剂2:16mLX2	4480.0000
江西省+耗材挂网采购项目	C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	湘械注准20232400203	300人份\|盒	1800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	湘械注准20232400203	300人份/盒	1200