一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙乐普外科医疗器械有限公司

湘械注准20212011949

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房

批准(备案)日期：

2021-12-16

有效期至：

2026-10-27

结构及组成：

一次性电动腔镜切割吻合器由器身、臂杆、抵钉座、驱动电机、电控板及供电电池组成。钉仓组件主要由钉仓、推钉片、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器组织切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-12-16n变更内容：1、产品的适用范围由“适用于腔镜下消化道重建及空腔脏器切除手术中的残端或切口的闭合。”变更为“适用于腔镜下消化道重建及脏器组织切除手术中残端或切口的闭合。”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房

型号规格：

器身：HELBSH45、HELBSH60、HELBMH45、HELBMH60、HELBLH45、HELBLH60、HELPSH45、HELPSH60、HELPMH45、HELPMH60、HELPLH45、HELPLH60、HELBSF45、HELBSF60、HELBMF45、HELBMF60、HELBLF45、HELBLF60、HELPSF45、HELPSF60、HELPMF45、HELPMF60、HELPLF45、HELPLF60组件：HERSA45、HERSW45、HERSB45、HERSY45、HERSG45、HERSH45、HERSA60、HERSW60、HERSB60、HERSY60、HERSG60、HERSH60、HERPA45、HERPW45、HERPB45、HERPY45、HERPG45、HERPH45、HERPA60、HERPW60、HERPB60、HERPY60、HERPG60、HERPH60

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	湘械注准20212011949	HELBSH45	9300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	湘械注准20212011949	HELPSH45	9300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	湘械注准20212011949	HELBSF45	8900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	湘械注准20212011949	HELPSF45	8900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	湘械注准20212011949	HELPSH60	9400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	湘械注准20212011949	HELBSH60	9400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	湘械注准20212011949	HELBSF60	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	湘械注准20212011949	HELPSF60	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	湘械注准20212011949	HELBMF45	9100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	湘械注准20212011949	HELPMF45	9100.0000