一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏博朗森思医疗器械有限公司

苏械注准20222011096

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2023-11-07

有效期至：

2027-04-25

结构及组成：

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器由钉仓座、抵钉座、套管、旋钮、回拉拨片、拨钮、电池包释放片、电池包、击发钮、保险块、复位按钮、握持手柄、手动操控盖板、导引头组成。钉仓组件由钉仓、推钉片、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经辐照或环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-07生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3

型号规格：

器身：HELBSH45、HELBSH60、HELBMH45、HELBMH60、HELBLH45、HELBLH60、HELPSH45、HELPSH60、HELPMH45、HELPMH60、HELPLH45、HELPLH60、HELBSF45、HELBSF60、HELBMF45、HELBMF60、HELBLF45、HELBLF60、HELPSF45、HELPSF60、HELPMF45、HELPMF60、HELPLF45、HELPLF60组件：HERSA45、HERSW45、HERSB45、HERSY45、HERSG45、HERSH45、HERSA60、HERSW60、HERSB60、HERSY60、HERSG60、HERSH60、HERPA45、HERPW45、HERPB45、HERPY45、HERPG45、HERPH45、HERPA60、HERPW60、HERPB60、HERPY60、HERPG60、HERPH60

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222011096”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222011096	HELBSF45	4875.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222011096	HELBSH45	4875.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222011096	HELPSF45	4875.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222011096	HELPSH45	4875.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222011096	HELPSH60	4875.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222011096	HELBSH60	4875.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222011096	HELPSF60	4875.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222011096	HELBSF60	4875.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222011096	HELBMF45	3250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20222011096	HELBMH45	9500.0000