一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件-国械注准20253011529-器械数据

产品名称：

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件

注册人名称：

江苏盈奕医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253011529

注册人住所：

江苏省常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 A3号

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

该产品由器身和钉仓组件组成。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，在腔镜手术中对胃、肠组织进行切除、离断和吻合，也可用于肺、肝脏、食管的切除和离断，以及支气管和肺血管、肝脏血管、脾脏血管、肾脏血管的离断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 A3 栋西侧办公区3楼生产区2楼（委托生产）

型号规格：

器身：YKC45、YKS45、YKL45、YKC60、YKS60、YKL60；YXC45、YXS45、YXL45、YXC60、YXS60、YXL60。钉仓组件：YA45W、YA45B、YA45D、YA45G、YA45T、YA60W、YA60B、YA60D、YA60G、YA60T；YF45W、YF45B、YF45D、YF45G、YF45T、YF60W、YF60B、YF60D、YF60G、YF60T。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：江苏京品医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320412MA1XCHYFXG。