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荧光免疫定量分析仪
渝械注准20222220263
重庆市两江新区大竹林街道高新园木星科技发展中心(木星)2区6楼2号
2023-03-01
2027-10-07
荧光免疫定量分析仪由主机(包含检测模块(荧光)、运动模块、数据处理模块、打印模块、读卡器)、电源适配器和软件组成。本产品组成中的软件为控制性软件组件。
与重庆创芯生物科技有限公司生产的,基于微流控荧光免疫法原理的检测试剂盒联合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
变更备案:注册人住所由“重庆市北部新区高新园水星科技发展中心(木星)2区1楼2号”变更为“重庆市两江新区大竹林街道高新园木星科技发展中心(木星)2区6楼2号”;生产地址由“重庆市北部新区高新园水星科技发展中心(木星)2区1楼1号、2区1楼2号、2区2楼1号、2区3楼2号、2区4楼2号、2区6楼2号”变更为“重庆市两江新区大竹林街道高新园木星科技发展中心(木星)2区1楼1号、2区1楼2号、2区2楼1号、2区2楼2号、2区3楼2号、2区6楼2号”。
重庆市两江新区大竹林街道高新园木星科技发展中心(木星)2区1楼1号、2区1楼2号、2区2楼1号、2区2楼2号、2区3楼2号、2区6楼2号
CX-SA100
无
第二类
延续注册
Getein1100荧光免疫定量分析仪
苏食药监械(准)字2012第2400881号/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2016-11-29Getein1100荧光免疫定量分析仪
苏食药监械(准)字2013第2400836号/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2017-07-18荧光免疫定量分析仪
鲁食药监械(准)字2013第2400339号/潍坊汉唐生物工程有限公司 有效期至:2017-10-08荧光免疫定量分析仪
沪械注准20142400067/上海奥普生物医药有限公司 有效期至:2019-10-22荧光免疫定量分析仪
苏械注准20142400013/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2019-10-10荧光免疫定量分析仪
苏械注准20142400206/南京普朗医疗设备有限公司 有效期至:2019-11-03荧光免疫定量分析仪
粤械注准20152400431/深圳市锦瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-05-21荧光免疫定量分析仪
鄂械注准20162402229/武汉纽康度生物科技股份有限公司 有效期至:2021-08-18干式荧光免疫定量分析仪
湘械注准20162400180/湖南迪赛生物科技有限公司 有效期至:2021-07-28干式荧光免疫定量分析仪
湘械注准20172400189/湖南迪赛生物科技有限公司干式荧光免疫定量分析仪
鲁械注准20172400728/山东爱维德生物科技有限公司 有效期至:2022-10-13干式荧光免疫定量分析仪
鲁械注准20172400750/山东爱维德生物科技有限公司 有效期至:2022-10-13荧光免疫定量分析仪
沪械注准20192220323/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2024-07-14荧光免疫定量分析仪
渝械注准20182220065/重庆科斯迈生物科技有限公司 有效期至:2027-10-07荧光免疫定量分析仪
冀械注准20202220692/康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 有效期至:2025-11-02荧光免疫定量分析仪
苏械注准20142220013/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2024-07-16荧光免疫定量分析仪
湘械注准20192220938/长沙市鹏瑞生物科技有限公司 有效期至:2024-12-09全自动荧光免疫定量分析仪
粤械注准20222220265/瓜藤生物科技(深圳)有限公司 有效期至:2027-03-02荧光免疫定量分析仪
皖械注准20202220439/安徽桐康医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-09-21荧光免疫定量分析仪
鲁械注准20202220659/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至:2025-06-17