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荧光免疫定量分析仪

国产失效注册

产品名称：

荧光免疫定量分析仪

注册人名称：

南京普朗医疗设备有限公司

苏械注准20142400206

注册人住所：

南京市江宁经济开发区清水亭东路989号

批准(备案)日期：

2015-06-29

有效期至：

2019-11-03

适用范围：

配套南京普朗医疗设备有限公司干式免疫荧光定量法的专用试剂盒,可体外定量检测人血清、血浆、全血或尿液中C反应蛋白、尿微量白蛋白、降钙素原、白介素-6)膀胱肿瘤相关抗原、核基质蛋白、心脏型脂肪酸结合蛋白、肌钙蛋白、肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、胰岛素、C肽、脑钠肽、N-末端脑钠肽前体、胱抑素C、醛固酮、D-二聚体的含量,检测结果用于临床辅助诊断。

变更情况：

医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2001-0750号。

生产地址：

南京市江宁经济开发区清水亭东路989号1号楼三楼

型号规格：

FIA8200、FIA8201)FIA8202)FIA8203)FIA8204