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荧光免疫定量分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

荧光免疫定量分析仪

注册人名称：

安徽桐康医疗科技股份有限公司

皖械注准20202220439

注册人住所：

安徽省安庆市桐城市桐城经济开发区望溪东路锦仁医疗器械有限公司院内第1栋

批准(备案)日期：

2020-09-22

有效期至：

2025-09-21

结构及组成：

KYL1000 型主要由主机、电源适配器和电源线组成。主机由自动数据采集系统、检测卡进给系统、热敏打印模块、触摸屏模块、控制软件（V11）和 PCB 控制板组成。TKYL2000 型主要由主机、电源线组成。主机由自动数据采集系统、样品进给系统、检测卡进给系统、清洗系统、触摸屏模块、控制软件（V21）和 PCB 控制板和电源模块组成。TKYL1500型仪器主要由主机、电源适配器组成。主机由自动数据采集系统、检测卡进给系统、热敏打印模块、触摸屏模块、控制软件（v15）和PCB控制板和电源模块组成。

适用范围：

与安徽桐康医疗科技股份有限公司生产的试剂盒配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。

生产地址：

安徽省安庆市桐城市桐城经济开发区望溪东路锦仁医疗器械有限公司院内第1栋

型号规格：

TKYL1000、TKYL2000、TKYL1500

管理类别：

第二类