重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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荧光免疫定量分析仪
国产
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第二类
产品名称：
荧光免疫定量分析仪
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20192220323
注册人住所：
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室
批准(备案)日期：
2019-07-15
有效期至：
2024-07-14
结构及组成：
产品主要由主板、串口、光学系统、LCD触摸屏、电源适配器及软件组成；软件发布版本号：V00。
适用范围：
产品采用荧光免疫层析定量检测的方法（通过检测试纸条上荧光强度），与本企业已获医疗器械注册证的“荧光免疫层析定量试剂盒”配套使用，供医疗机构检测相应样本用。
变更情况：
注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。
生产地址：
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
型号规格：
Maya-300
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号：沪械注准20142400067
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