β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海捷门生物技术有限公司

沪械注准20172400697

注册人住所：

上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-11-30

结构及组成：

R1：PBS缓冲液、NaN3、表面活性剂；R2：抗体致敏胶乳（β2-微球蛋白抗体）、PBS缓冲液、NaN3、表面活性剂、稳定剂；校准品：β2-微球蛋白（重组蛋白）、牛血清白蛋白、PBS缓冲液、NaN3、冻干赋形剂、稳定剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清或尿液样本中β2-微球蛋白的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市中山西路450号106室”变更为“上海市嘉定区恒永路328弄6号”。;本文件与“沪械注准20172400697”注册证共同使用。;2018-08-27,注册人住所变更：由上海市嘉定区恒永路328弄6号，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号。;本文件与“沪械注准20172400697”注册证共同使用。;2021-08-31

生产地址：

上海市嘉定区恒永路328弄6号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	沪械注准20172400697	R1：40mL×2、R2：20mL×1，校准品（冻干）1mL×1	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	沪械注准20172400697	R1：40mL×2、R2：20mL×1，校准品（冻干）1mL×1；	5000.0000