β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)-沪食药监械(准)字2010第2400070号-器械数据

产品名称：

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

注册人名称：

上海捷门生物技术合作公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2400070号

注册人住所：

长宁区中山西路450号106室

批准(备案)日期：

2010-01-22

有效期至：

2014-01-21

结构及组成：

R1:PBS缓冲液、NaN3)表面活性剂;R2:抗体致敏胶乳、PBS缓冲液、NaN3)表面活性剂、稳定剂;校准品:β2-微球蛋白(重组蛋白)、1%牛血清白蛋白、PBS缓冲液、NaN3)冻干赋形剂、稳定剂。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年。

适用范围：

供医疗机构用于测定人尿液和人血清中β2－微球蛋白的含量。作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4532-40-2010

生产地址：

普陀区常和路198号兴润园9号厂房

型号规格：

R1: 32ml×1 R2: 8ml×1;R1: 40ml×1 R2:10ml×1;R1: 60ml×1 R2: 15ml×1 ;R1: 72ml×1 R2:18ml×1;R1: 80ml×1 R2: 20ml×1;R1: 40ml×2 R2:20ml×1;R1: 48ml×4 R2: 48ml×1;R1: 50ml×4 R2:50ml×1;R1: 100ml×4 R2: 100ml×1;R1: 200ml×4R2: 200ml×1校准品(冻干):1ml×1