β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

浙江东瓯诊断产品有限公司

浙食药监械(准)字2010第2400617号

2010-11-29

2014-11-28

试剂主要成份:R1:PBS缓冲液、表面活性剂等;R2:PBS缓冲液、稳定剂、β2-微球蛋白抗体致敏胶乳等。产品性能指标:1.物理性状:R1应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。R2应为乳白色液体,无沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,600nm波长下,试剂空白吸光度值应≤0.7000。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤10%;批间极差应≤15%。4.准确度:测定值与标示值的相对偏差(Bias)≤10%。5.灵敏度:在1.0mg/L浓度,ΔA(1cm光径)≥0.0100。 6.测定范围:血标本:

用于测定人尿液和人血清中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。

YZB/浙2549-2010

50ml、75ml、90ml、100ml、150ml、240ml、250ml、500ml、60T、335T、480T、1005T。