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β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400617号
2010-11-29
2014-11-28
试剂主要成份:R1:PBS缓冲液、表面活性剂等;R2:PBS缓冲液、稳定剂、β2-微球蛋白抗体致敏胶乳等。产品性能指标:1.物理性状:R1应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。R2应为乳白色液体,无沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,600nm波长下,试剂空白吸光度值应≤0.7000。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤10%;批间极差应≤15%。4.准确度:测定值与标示值的相对偏差(Bias)≤10%。5.灵敏度:在1.0mg/L浓度,ΔA(1cm光径)≥0.0100。 6.测定范围:血标本:
用于测定人尿液和人血清中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。
YZB/浙2549-2010
50ml、75ml、90ml、100ml、150ml、240ml、250ml、500ml、60T、335T、480T、1005T。
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2400070号/上海捷门生物技术合作公司 有效期至:2014-01-21β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鲁食药监械(准)字2010第2400248号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2014-10-08β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2011第2401604号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-22β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2013第2401604号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400037号/上海捷门生物技术合作公司 有效期至:2018-01-07β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2013第2401604号(更)/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鲁食药监械(准)字2014第2400366号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2019-07-07β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪械注准20162400110/上海荣盛生物药业股份有限公司 有效期至:2025-08-30β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
沪械注准20172400697/上海捷门生物技术有限公司 有效期至:2022-11-30