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β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

国产失效注册

产品名称：

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

注册人名称：

上海捷门生物技术合作公司

沪食药监械(准)字2014第2400037号

注册人住所：

长宁区中山西路450号106室

批准(备案)日期：

2014-01-08

有效期至：

2018-01-07

结构及组成：

R1:0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3)表面活性剂;R2:抗体致敏胶乳、0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3)表面活性剂、稳定剂;校准品:β2-微球蛋白(重组蛋白)、1%牛血清白蛋白、0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3)冻干赋形剂、稳定剂。本品为冻干制品。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清或尿液样本中β2-微球蛋白的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4532-40-2013

生产地址：

普陀区常和路198号兴润园9号厂房

型号规格：

R1: 32ml×1 R2: 8 ml×1R1: 40ml×1R2: 10ml×1R1: 60ml×1 R2: 15ml×1R1: 72ml×1R2: 18ml×1R1: 80ml×1 R2: 20ml×1R1: 40ml×2R2: 20ml×1R1: 48ml×4 R2: 48ml×1R1: 50ml×4R2: 50ml×1R1: 100ml×4 R2: 100ml×1R1: 200ml×4R2: 200ml×1R1:12ml×2 R2: 12ml×2R1:50ml×1