一次性使用静脉血样采集容器-冀械注准20242220328-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉血样采集容器

注册人名称：

河北康宁医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20242220328

注册人住所：

石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层

批准(备案)日期：

2024-08-15

有效期至：

2029-08-14

结构及组成：

一次性使用静脉血样采集容器由试管、头盖(盖子、塞子)、添加剂(如有)、附加物(如有)和标签组成。

适用范围：

与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储，供临床检验用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层

型号规格：

无添加剂管 1ml、2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml；促凝管 1ml、2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml；分离胶-促凝管 2ml 、3ml、3.5ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml；EDTAK2管 1ml、2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml；EDTAK3管 1ml、2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml；EDTANa2管 1ml、2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml；分离胶-EDTAK2管 2ml 、3ml、3.5ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml；肝素锂管 1ml、2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml；肝素钠管 1ml、2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml；柠檬酸钠(4：1)管 1.6ml、1.8ml 、2ml、2.5ml、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml；柠檬酸钠(9：1)管 2ml、3ml 、4ml、4.5ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml；分离胶-柠檬酸钠管 3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml；氟化钠-草酸钾管 2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml；氟化钠-EDTAK2管 2ml 、3ml、4ml 、5ml、6ml、7 ml、8ml 、9ml、10ml；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：