扩张器

国产失效注册第三类

产品名称：

扩张器

注册人名称：

国械注准20193030328

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼311室

批准(备案)日期：

2019-05-23

有效期至：

2024-05-22

结构及组成：

该产品由扩张管部分和手柄部分组成。其中扩张管部分所用材料为聚醚嵌段聚酰胺+硫酸钡。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

采用Seldinger术，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-06-17 “注册人名称：杭州启明医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：杭州启明医疗器械股份有限公司”。 2021-06-16 “生产地址:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼311室”变更为“生产地址:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢2楼B区、3楼311室”。

生产地址：

浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼311室

型号规格：

VM-DIL-24F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6877。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	扩张器	国械注准20193030328	VM-DIL-24F	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	扩张器	国械注准20193030328	VM-DIL-24F	3000.0000