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全自动化学发光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

上海惠中医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20232220145

注册人住所：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号

批准(备案)日期：

2023-05-31

有效期至：

2028-05-30

结构及组成：

由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块、计算机和系统软件（发布版本号：V1）组成。

适用范围：

与北京惠中医疗器械有限公司的磁微粒化学发光免疫分析法检测试剂盒，苏州惠中生物科技有限公司的磁微粒化学发光免疫分析法、磁微粒化学发光法检测试剂盒配合使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国上海市金山区山阳镇卫昌路1018号4幢东楼1层1001-1003室，4幢东楼2层

型号规格：

M3、M3 Pro、NOVEOS X

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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