类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-川械注准20242400281-器械数据

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242400281

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

试剂盒包含试剂1(R1)：氯化钠(0.5 moL/L～4.0 moL/L)；试剂2(R2)：胶乳(10 mL/L～100 mL/L)、人RF-IgG(50 mg/L～500 mg/L)；校准品：类风湿因子。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1；试剂1 60mL×2 试剂2 20mL×2；试剂1 45mL×2 试剂2 15mL×2；试剂1 48mL×4 试剂2 16mL×4；试剂1 30mL×4 试剂2 10mL×4；200测试×2/盒(迈克生化分析仪专用)；210测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)；400测试×3/盒(迈克生化分析仪专用)；410测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)；610测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)；200测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)；200测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)；300测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)；300测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)。校准品：校准品1～5 0.5mL×5。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：