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γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
浙械注准20172400656
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
2021-07-19
2026-03-24
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、甘氨酰甘氨酸;R2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。
用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×3,R2:45ml×1;R1:60ml×4,R2:60ml×1;R1:60ml×8,R2:60ml×2;R1:60ml×4,R2:30ml×2;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:80ml×3,R2:20ml×3;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:400ml×1,R2:100ml×1;R1:400ml×2,R2:100ml×2;R1:80ml×3,R2:30ml×2;R1:16ml×10,R2:4ml×10
该试剂盒2~8℃条件下避光储存,有效期12个月。
第二类
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
国食药监械(进)字2012第2403574号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2016-09-28γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京药监械(准)字2013第2401143号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2017-10-13γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京食药监械(准)字2013第2401398号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-12-22γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京食药监械(准)字2014第2400237号/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2018-03-12γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京食药监械(准)字2014第2400788号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2019-07-06γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京食药监械(准)字2014第2401101号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2019-09-21γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京食药监械(准)字2014第2401103号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2019-09-21γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京食药监械(准)字2014第2401139号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2019-09-21γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京食药监械(准)字2014第2401147号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2019-09-21Γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
吉械注准20152400141/长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 有效期至:2026-07-22γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
川械注准20152400130/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2020-09-24γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
浙械注准20152400880/浙江泰司特生物技术有限公司 有效期至:2025-12-09γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
浙械注准20152400980/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-05Γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
吉械注准20162400028/长春市曼特诺医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-18Γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
吉械注准20162400048/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2026-01-31γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京械注准20162400829/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-07γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
冀械注准20162400204/张家口奥普森科技发展有限公司 有效期至:2021-07-24γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
浙械注准20162400507/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2026-06-17γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
京械注准20172400068/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2027-01-11γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
浙械注准20162400976/杭州健立生物科技有限公司 有效期至:2026-02-19