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一次性腹腔镜用穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

浙械注准20222020125

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-03-17

结构及组成：

产品由穿刺针、穿刺套管、烟雾过滤器（部分型号规格适用，具体见型号规格表）组成，辅助组件有一次性标本袋、一次性气腹针、一次性筋膜缝合器。其中穿刺针由针头、针杆、针座组成；穿刺套管由套管、套座、注气阀、阻气阀、密封帽、可调塞（只适用HSDT型）组成。

适用范围：

供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。

变更情况：

注册人住所由杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号；生产地址由杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20222020125”医疗器械注册证共同使用。