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一次性腹腔镜用穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

闽械注准20222020012

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F

批准(备案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2027-02-07

结构及组成：

产品由穿刺针、穿刺套管、限位器（含限位器型号适用）组成，经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体腹部组织穿刺并建立腹腔通道。

变更情况：

2022年03月15日生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”。r2022年06月23日住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”。r2022年08月08日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室。”

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类