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一次性腹腔镜用穿刺器
苏械注准20192021280
泰兴市农产品加工园区古高路
2019-12-04
2024-10-30
一次性腹腔镜用穿刺器按穿刺套管的内径不同分12种规格分别用字母A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L表示。产品由密封帽、锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥、阻气阀、自调式密封帽组成。密封帽、锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥均由PC制成,阻气阀、自调式密封帽由硅橡胶制成,穿刺器的注气阀、密封帽应有良好的密封性,产品经4KPa气压,应无泄漏。穿刺器的阻气阀应有良好的密封性,经4KPa气压,冒出的气泡应小于20个。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。
供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
泰兴市农产品加工园区古高路
ELTC-A、ELTC-B、ELTC-C、ELTC-D、ELTC-E、ELTC-F、ELTC-G、ELTC-H、ELTC-I、ELTC-J、ELTC-K、ELTC-L
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第二类
原《分类目录》产品分类编码:6822。
一次性腹腔镜用穿刺器
闽食药监械(准)字2013第2220186号/厦门施爱德科技有限公司 有效期至:2017-12-23一次性腹腔镜用穿刺器
闽食药监械(准)字2013第2220186号(更)/施爱德(厦门)医疗器材有限公司 有效期至:2017-12-23一次性腹腔镜用穿刺器
闽械注准20172020210/施爱德(厦门)医疗器材有限公司 有效期至:2027-11-07一次性腹腔镜用穿刺器
闽械注准20222020012/施爱德(厦门)医疗器材有限公司 有效期至:2027-02-07一次性腹腔镜用穿刺器及套装
闽械注准20232020027/福建善慈乐生物科技有限公司 有效期至:2028-03-20一次性腹腔镜用穿刺器
浙械注准20222020125/杭州光典医疗器械有限公司 有效期至:2027-03-17一次性腹腔镜用穿刺器及套装
鲁械注准20222020082/山东新华健康产业有限公司 有效期至:2027-01-20一次性腹腔镜用穿刺器
渝械注准20192020048/重庆西山科技股份有限公司 有效期至:2024-01-22一次性腹腔镜用穿刺器
渝械注准20232020341/重庆市启创医疗器械有限公司 有效期至:2028-09-06