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一次性腹腔镜用穿刺器

国产失效注册

产品名称：

一次性腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

闽食药监械(准)字2013第2220186号(更)

批准(备案)日期：

2013-12-24

有效期至：

2017-12-23

结构及组成：

该产品由穿刺针(由聚碳酸酯制成)、穿刺套管、限位器、阻气阀、密封盖、手柄后盖和注气阀组成。主要技术性能:1)耐腐蚀性:符合YY/T 0149中5.4b级的规定;2)表面粗糙度:≤0.4μm(光亮处)或≤0.8μm(无光亮处)或≤6.3μm(无抛光处)。

适用范围：

该产品无菌,与内窥镜配套使用,在内窥镜手术中对人体腹部组织穿刺并建立腹腔通道。

变更情况：

2014年3月19日,企业名称由“厦门施爱德科技有限公司”变更为“施爱德(厦门)医疗器材有限公司”,注册变更。原注册证“闽食药监械(准)字2013第2220186号”作废。

产品标准编号：

YZB/闽0649-2012