一次性腹腔镜用穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

闽械注准20172020210

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F

批准(备案)日期：

2022-02-07

有效期至：

2027-11-07

结构及组成：

该产品由穿刺针（头段由聚酯酸酯制成）、穿刺套管（头段由不锈钢＋聚碳酸酯／聚碳酸酯制成）、阻气阀、密封盖、手柄后盖和注气阀组成，限位器作为选配组件。产品应无菌。

适用范围：

该产品用于与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体腹部组织穿刺并建立腹腔通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年06月10日 1、型号规格变更详见附件1（共1页）。n2、结构及组成变更为“由穿刺针（头段由聚碳酸酯制成）、穿刺套管（头段由不锈钢+聚碳酸酯/聚碳酸酯制成）、阻气阀、密封盖、手柄后盖和注气阀组成，限位器、转换盖作为选配组件。产品应无菌”。n3、产品技术要求变更详见附件2（共15页）。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证号为“闽械注准20172220210”

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性腹腔镜用穿刺器	闽械注准20172020210	100-4-B	1880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性腹腔镜用穿刺器	闽械注准20172020210	100-1-12	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性腹腔镜用穿刺器	闽械注准20172020210	100-3-C	1355.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腹腔镜用穿刺器	闽械注准20172020210	100-1-10	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腹腔镜用穿刺器	闽械注准20172020210	100-1-12	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腹腔镜用穿刺器	闽械注准20172020210	100-3-A	784.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腹腔镜用穿刺器	闽械注准20172020210	100-3-B	784.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腹腔镜用穿刺器	闽械注准20172020210	100-3-C	784.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腹腔镜用穿刺器	闽械注准20172020210	100-3-D	784.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腹腔镜用穿刺器	闽械注准20172020210	100-4-A	1109.0000