一次性使用真空采血管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

江苏华东医疗器械实业有限公司

苏械注准20202220812

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

批准(备案)日期：

2020-07-07

有效期至：

2025-07-06

结构及组成：

一次性使用真空采血管由贮血管、胶塞、塑料盖帽及添加剂（空管无添加剂）组成。添加剂分为抗凝剂（肝素钠、肝素锂、EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2、柠檬酸钠1:9、柠檬酸钠1:4、氟化钠\\/草酸钾）、促凝剂、分离胶+促凝剂。采血管的贮血管由符合YBB00272003-2015中规定的低硼硅酸玻璃或医用PET材料制成，胶塞由符合YBB00042005-2015中规定药用丁基橡胶制成，塑料盖帽应采用符合YY\\/T0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。按采血管规格分为：8×120、12×75、12×100、13×75、13×100、15×100、16×100；按添加剂分为：空管（无添加剂管）、抗凝管（肝素钠、肝素锂、EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2、柠檬酸钠1:9、柠檬酸钠1:4、氟化钠\\/草酸钾）、促凝剂、分离胶+促凝剂。产品可按灭菌和非灭菌两种状态提供，灭菌产品经辐照灭菌后，应无菌。

适用范围：

与一次性使用采集针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

型号规格：

采血管规格分为：8×120、12×75、12×100、13×75、13×100、15×100、16×100；按添加剂分为：空管（无添加剂管）、抗凝管（肝素钠、肝素锂、EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2、柠檬酸钠1:9、柠檬酸钠1:4、氟化钠\\/草酸钾）、促凝剂、分离胶+促凝剂。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20202220812	13*75	0.6500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20202220812	13*75	0.7200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20202220812	12*75	1.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20202220812	12*100	0.6500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20202220812	12*100	0.7200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20202220812	12*75	0.7200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20202220812	12*75	1.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20202220812	13*75	0.7200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20202220812	13*100	0.7200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20202220812	13*100	0.7200