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类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20212400148
北京市昌平区科学园路31号
2021-04-14
2026-04-13
试剂1:磷酸盐缓冲液(pH7.2) 50mmol\\/L\\r\\n\\r\\n\\t 氯化钠 150mmol\\/L\\r\\n\\r\\n\\t试剂2:氨基乙酸缓冲液 (pH7.0) 100mmol\\/L\\r\\n\\r\\n\\t变性免疫球蛋白IgG结合胶乳 适量\\r\\n\\r\\n\\t校准品(冻干粉):磷酸盐缓冲液(pH7.0),人血清(含量ge;5%),类风湿因子,目标浓度:135IU\\/mL。\\r\\n\\r\\n\\t质控品(冻干粉):磷酸盐缓冲液(pH7.0),人血清(含量ge;5%),类风湿因子,质控品靶值范围:水平1:14.8IU\\/mL~20.0IU\\/mL,水平2:50.2IU\\/mL~68.0IU\\/mL。\\r\\n\\r\\n\\t校准品质控品批特异,具体浓度见瓶签。
用于体外定量测定人血清中类风湿因子的浓度。
北京市昌平区科学园路31号
1)试剂1:60mL;8、试剂2:48mL;2;\\r\\n\\r\\n\\t2)试剂1:50mL;4、试剂2:20mL;2;\\r\\n\\r\\n\\t3)试剂1:50mL;1、试剂2:10mL;1;\\r\\n\\r\\n\\t4)试剂1:100mL;2、试剂2:20mL;2;\\r\\n\\r\\n\\t5)试剂1:65mL;3、试剂2:39mL;1;\\r\\n\\r\\n\\t6)试剂1:20mL;1、试剂2:4mL;1;\\r\\n\\r\\n\\t7)试剂1:69mL;2、试剂2:14mL;2;\\r\\n\\r\\n\\t8)2400 测试\\/盒(试剂1:70mL;4、试剂2:14mL;4);\\r\\n\\r\\n\\t9)1680 测试\\/盒(试剂1:99mL;2、试剂2:20mL;2);\\r\\n\\r\\n\\t10)1260 测试\\/盒(试剂1:50mL;3、试剂2:9mL;3);\\r\\n\\r\\n\\t11)840 测试\\/盒(试剂1:50mL;2、试剂2:10mL;2);\\r\\n\\r\\n\\t12)1260 测试\\/盒(试剂1:50mL;3、试剂2:10mL;3);\\r\\n\\r\\n\\t13)900 测试\\/盒(试剂1:25mL;2、试剂2:5mL;2);\\r\\n\\r\\n\\t14)1200 测试\\/盒(试剂1:70mL;2、试剂2:14mL;2);\\r\\n\\r\\n\\t15)960 测试\\/盒(试剂1:50mL;4、试剂2:10mL;4);\\r\\n\\r\\n\\t16)1640 测试\\/盒(试剂1:64mL;3、试剂2:39mL;1);\\r\\n\\r\\n\\t17)600 测试\\/盒(试剂1:50mL;1、试剂2:9mL;1);\\r\\n\\r\\n\\t18)800 测试\\/盒(试剂1:70mL;2 、试剂2:18mL;2);\\r\\n\\r\\n\\t校准品:1.0mL;1(选配);\\r\\n\\r\\n\\t19)700测试\\/盒(试剂1:60mL;1、试剂2:19mL;1);\\r\\n\\r\\n\\t质控品水平1:1.0mL;1(选配);\\r\\n\\r\\n\\t质控品水平2:1.0mL;1(选配)。
2℃~8℃保存,有效期为12个月
第二类
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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山东省医用耗材限价挂网数据 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20212400148 | 试剂1:65ml×3、试剂2:39ml×1 | 5335.2000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20212400148 | 试剂1:50ml×1、试剂2:10ml×1 | 1368.0000 |
江西省+耗材挂网采购项目 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20212400148 | 试剂1:50ml×4、试剂2:20ml×2 | 4860.0000 |
江西省+耗材挂网采购项目 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20212400148 | 试剂1:100ml×2、试剂2:20ml×2 | 4860.0000 |
江西省+耗材挂网采购项目 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20212400148 | 试剂1:50ml×1、试剂2:10ml×1 | 1215.0000 |
江西省+耗材挂网采购项目 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20212400148 | 试剂1:65ml×3、试剂2:39ml×1 | 3718.0000 |
江西省+耗材挂网采购项目 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20212400148 | 800测试|盒(试剂1:70mL×2、试剂2:18mL×2) | 4560.0000 |
湖南医用耗材拟挂产品公示(第三十一批) | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20212400148 | 试剂1:50ml×1、试剂2:10ml×1 | 1440 |
湖南医用耗材拟挂产品公示(第四十四批) | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20212400148 | 800测试/盒(试剂1:70mL×2、试剂2:18mL×2) | 4800 |
类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2403811号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-09-08类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403939号(变更批件)/BIOKIT,S.A. 有效期至:2015-12-06类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
川食药监械(准)字2012第2400189号/见原批准内容 有效期至:2016-10-31类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400743号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2017-07-31类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401188号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-10-24类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
冀械注准20142400341号/廊坊恒益生物技术有限公司 有效期至:2019-12-08类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京食药监械(准)字2014第2400770号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2019-07-06类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20142400104/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2024-08-14类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20142400251/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-09类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20152400095/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-10-29类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400219/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2024-04-24类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400461/北京康思润业生物技术有限公司 有效期至:2020-06-02类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
津械注准20152400144/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-06-14类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20152400609/浙江卓运生物科技有限公司 有效期至:2025-08-06类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20152400992/杭州中翰盛泰生物技术有限公司 有效期至:2020-12-13类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20152401038/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-11类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20162400009/浙江泰司特生物技术有限公司 有效期至:2025-09-24类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20162400144/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-26类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
桂械注准20162400045/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2026-03-24类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400826/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-03