血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津悦和康生物技术有限公司

津械注准20152400093

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2024-12-16

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶（Angiotensin Converting Enzyme，ACE）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240103

生产地址：

天津市滨海高新区华苑产业园区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室,天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂在2 - 8℃密封避光保存，可稳定至效期，即12个月。 2.已经开启的试剂注意不要被污染，试剂在仪器仓（2-8℃）中稳定28天。 3.原包装校准品、质控品2-8℃密封避光保存至有效期12个月。 4.校准品复溶后2-8℃密封保存稳定7天。未开封的校准品在2-8℃密封保存可稳定12个月。 5.质控品复溶后2-8℃密封保存稳定7天。未开封的质控品在2-8℃密封保存可稳定12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	津械注准20152400093	R：1×50mL 校准品（选配）：1×1ml；质控品水平1（选配）：1×1ml；质控品水平2（选配）：1×1ml	4675.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	津械注准20152400093	R：3×50mL 校准品（选配）：1×1ml；质控品水平1（选配）：1×1ml；质控品水平2（选配）：1×1ml	14025.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	津械注准20152400093	R：3×50mL	14025.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	津械注准20152400093	R：1×50mL	4675.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	津械注准20152400093	R：5×40mL 校准品（选配）：1×1ml；质控品水平1（选配）：1×1ml；质控品水平2（选配）：1×1ml	1319.3600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	津械注准20152400093	R：2×40mL 校准品（选配）：1×1ml；质控品水平1（选配）：1×1ml；质控品水平2（选配）：1×1ml	527.7400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	津械注准20152400093	R：1×50mL 校准品（选配）：1×1ml；质控品水平1（选配）：1×1ml；质控品水平2（选配）：1×1ml	329.8400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	津械注准20152400093	R：3×50mL 校准品（选配）：1×1ml；质控品水平1（选配）：1×1ml；质控品水平2（选配）：1×1ml	989.5200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	津械注准20152400093	R：5×40mL	1319.3600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	津械注准20152400093	R：2×40mL	527.7400