血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海聚创医药科技有限公司

沪械注准20202400053

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

批准(备案)日期：

2020-02-19

有效期至：

2025-02-18

结构及组成：

单试剂（R）:：三羟甲基氨基甲烷Tris缓冲液、苯丙酰氨基双甘肽FAPGG、布里杰-35、生物防腐剂P-300；\\n校准品（Std）：血管紧张素转化酶、生物防腐剂P-300、牛血清白蛋白、蔗糖；\\n质控品（Con）：血管紧张素转化酶、生物防腐剂P-300、牛血清白蛋白、蔗糖。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶的活性，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

型号规格：

规格1：R: 2×50ml；\\n规格2：R: 2×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；\\n规格3：R: 2×60ml；\\n规格4：R: 2×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；\\n规格5：R: 4×50ml；\\n规格6：R: 4×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；\\n规格7：R: 4×60ml；\\n规格8：R: 4×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；\\n规格9：R: 2×100ml；\\n规格10：R: 2×100ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；\\n规格11：R: 4×100ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；\\n规格12：R: 6×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；\\n规格13：R: 4×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 20×1.0ml。

产品储存条件及有效期：

密封，2～8℃避光冷藏储存，不可冷冻结冰，可稳定至制造后12个月。开瓶后2～25℃可稳定4周。\\r\\n冻干校准品质控品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	沪械注准20202400053	R:2*100ml	6000.0000
江西省+动态第40批	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	沪械注准20202400053	R:4*50ml	6000.0000
江西省+动态第40批	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	沪械注准20202400053	R:2*60ml	3600.0000
江西省+动态第40批	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	沪械注准20202400053	R:4*60ml	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	沪械注准20202400053	规格 5 R: 4×50ml	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	沪械注准20202400053	规格 4 R: 2×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml	3600.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	沪械注准20202400053	规格 3 R: 2×60ml	3600.00