血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）-苏械注准20212401188-器械数据

产品名称：

血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

苏械注准20212401188

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

组成t成分t浓度试剂t三羟甲基氨基甲烷t100mmol/LtN-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨酸t560mmol/LtPC300t0.5ml/L校准品t血管紧张素转化酶t120±30U/LtPC300t0.5ml/Lt牛血清白蛋白t1g/L质控品水平1t血管紧张素转化酶t50±30U/LtPC300t0.5ml/Lt牛血清白蛋白t1g/L质控品水平2t血管紧张素转化酶t120±30U/LtPC300t0.5ml/Lt牛血清白蛋白t1g/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶（ACE）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢201室、202室、203室、204室、302室

型号规格：

R：20ml×1；tR：40ml×1；R：40ml×2；tR：40ml×4；R：60ml×1；tR：60ml×2；R：60ml×4；tR：80ml×1；R：80ml×2；tR：80ml×4；R：300ml×2；t校准品（选购，冻干品）：0.5ml×1；1ml×1；质控品（选购，冻干品）：0.5ml×2；1ml×2；

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存30天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，复溶后分装在-20℃下可保存30天。不能反复冻融。3.原包装试剂盒在2-8℃运输7天不影响试剂盒有效期。

管理类别：

第二类

备注：