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血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20152400527
宁波市海曙区古林镇鹅颈村
2021-01-15
2025-01-01
硼酸缓冲液 (pH 8.2)、呋喃酰基-L-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸、曲拉通 x-100、叠氮钠。
用于体外定量检测人血清中血管紧张素转化酶的活性。
1、适用机型:增加“日立7080、7180、Labospect 008AS;东芝TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8;贝克曼AU480、AU640、AU680、AU5811、AU5821、AU5800、DxC800;雅培ARCHITECT c16000;西门子ADVIA1800、Dimension Exl;迈瑞BS-430、BS-820M;迪瑞CS-380、CS-400B、CS-600B;柯伦迪FA-400;罗氏cobas c501;美康MS-480、MS-880;普康PF-300;锦瑞GS-480”。2、包装规格:增加“试剂1:25ml×4;60测试×1;60测试×3;60测试×6;200测试;300测试;400测试;500测试;800测试;校准品(可选购):1ml×1;质控品(可选购):1ml×1,1ml×2”。3、注册产品标准“YZB浙4684-2015”转化为“产品技术要求”。4、核发变更后的产品技术要求及说明书,见附件。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
宁波市海曙区古林镇鹅颈村
见附件
该试剂盒在2~8℃(避光)条件下保存,有效期12个月。
第二类
血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
京药监械(准)字2013第2401015号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-09-17血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
京食药监械(准)字2013第2401342号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2017-12-01血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
京食药监械(准)字2014第2400797号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2019-07-06血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
京械注准20142400140/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2019-12-18血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
京械注准20142400236/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-09血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20152400596/浙江卓运生物科技有限公司 有效期至:2025-08-05血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20152400945/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-17血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20152401061/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-11血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20162400030/浙江泰司特生物技术有限公司 有效期至:2025-09-21血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20162400117/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2025-11-03血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
京械注准20162400841/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-07血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20162400489/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2026-06-07血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
吉械注准20162400154/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2026-07-12血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
吉械注准20162400316/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2026-12-30血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
京械注准20162401233/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
京械注准20172400024/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2022-01-05血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20162401124/宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 有效期至:2026-12-27血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20172400138/浙江亚培生物技术有限公司 有效期至:2027-02-06血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20172400969/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2022-08-30血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
浙械注准20172401091/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2027-10-09