血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

四川沃文特生物技术有限公司

川械注准20162400230

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2021-07-22

有效期至：

2026-07-21

结构及组成：

试剂R：三羟甲基氨基甲烷（Tris） 7.43gL 苯丙酰氨基双甘肽（FAPGG） 1gL *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中血管紧张素转化酶（ACE）的含量。

变更情况：

1、“注册人住所：成都市高新区西芯大道6号”变更为：“注册人住所：成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址：成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为：“生产地址：成都高新区康强四路9号W2、W7”。

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格：

试剂（R）80mL×2；试剂（R）60mL×5；试剂（R）60mL×4；试剂（R）60mL×3；试剂（R）50mL×4；试剂（R）40mL×1；试剂（R）20mL×1；500测试×1；500测试×2；500测试×4；400测试×1；400测试×2；400测试×4；300测试×1；300测试×2；300测试×4；200测试×1；200测试×2；200测试×4。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。运输应在2～8℃条件下进行。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	川械注准20162400230	R 40ml×1	922.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	川械注准20162400230	试剂（R） 40mL×1	204.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	川械注准20162400230	200测试×1	444.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	川械注准20162400230	200测试×2	888.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	川械注准20162400230	试剂R 80mL×2	817.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	川械注准20162400230	试剂R 40mL×1	204.4000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	川械注准20162400230	200测试×2	1100.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	川械注准20162400230	试剂（R） 40mL×1	922.40
江西省+动态第52批	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	川械注准20162400230	200测试×2	1100.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）	川械注准20162400230	200测试×2	11000