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低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
鄂械注准20152402141
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
2020-05-25
2025-05-24
试剂1(R1):MOPSO缓冲液(50mmolL)、胆固醇酯酶(CHE)(0.4 KUL)、胆固醇氧化酶(COD) (1KUL)、Triton X-100(适量)。试剂2(R2):4-氨基安替比林(4-APP) (10mmolL)、过氧化物酶(POD) (1KUL)。
用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。
产品效期由“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定9个月;试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”变更为“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定12个月;试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”产品说明书变更。;
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
20mL(试剂1:15mL×1,试剂2:5mL×1);48mL(试剂1:36mL×1,试剂2:12mL×1);120mL(试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2);;160mL(试剂1:60mL×2,试剂2:40mL×1);160mL(试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2);240mL(试剂1:45mL×4,试剂2:15mL×4);240mL(试剂1:60mL×3,试剂2:20mL×3);320mL(试剂1:60mL×4,试剂2:40mL×2);320mL(试剂1:80mL×3,试剂2:80mL×1);200T(试剂1:36mL×1,试剂2:12mL×1);1280T(试剂1:60mL×2,试剂2:40mL×1);3200mL(试剂1:600mL×4,试剂2:400mL×2)。
未开启试剂盒在2~8℃避光保存可稳定9个月;试剂开瓶后在2~8℃避光保存可稳定一个月。
第二类
null
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2009第2400720号/北京科美生物技术有限公司 有效期至:2013-09-01低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)4:1
吉食药监械(准)字2011第2400063号/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2015-04-10低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2009第2400192号/上海东方顺宇科技有限公司 有效期至:2013-02-13低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
粤食药监械(准)字2009第2400027号/广州市科方医疗器械有限公司 有效期至:2013-01-12低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
粤食药监械(准)字2009第2400562号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-09-21低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2013第2400246号/上海东方顺宇科技有限公司 有效期至:2017-01-28低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)单一试剂
吉食药监械(准)字2013第2400074号/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2017-06-25低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)3:1
吉食药监械(准)字2013第2400077号/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2017-06-25低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
鲁食药监械(准)字2013第2400419号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2017-11-06低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)单一试剂
吉食药监械(准)字2014第2400062号/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2018-03-24低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)4:1
吉食药监械(准)字2014第2400065号/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2018-03-25低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
鲁食药监械(准)字2014第2400543号/青岛贝美生物技术有限公司 有效期至:2019-08-20低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
豫食药监械(准)字2014第2400446号/河南蓝环医疗设备有限公司 有效期至:2019-07-13低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2013第2400246号(变更文件)/低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
鄂械注准20152402193/武汉吉天朋生物科技发展有限公司 有效期至:2020-12-06低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
湘械注准20172400002/湖南新大陆生物技术有限公司 有效期至:2022-01-02低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
鄂械注准20212403465/武汉阳曦绿洲科技有限公司 有效期至:2026-10-08低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
湘械注准20232400790/湖南永和阳光生物科技股份有限公司 有效期至:2028-08-17