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低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)

注册(备案)号:

鄂械注准20152402141

注册人住所:

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期:

2020-05-25

有效期至:

2025-05-24

结构及组成:

试剂1(R1):MOPSO缓冲液(50mmolL)、胆固醇酯酶(CHE)(0.4 KUL)、胆固醇氧化酶(COD) (1KUL)、Triton X-100(适量)。试剂2(R2):4-氨基安替比林(4-APP) (10mmolL)、过氧化物酶(POD) (1KUL)。

适用范围:

用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。

变更情况:

产品效期由“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定9个月;试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”变更为“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定12个月;试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”产品说明书变更。;

生产地址:

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格:

20mL(试剂1:15mL×1,试剂2:5mL×1);48mL(试剂1:36mL×1,试剂2:12mL×1);120mL(试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2);;160mL(试剂1:60mL×2,试剂2:40mL×1);160mL(试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2);240mL(试剂1:45mL×4,试剂2:15mL×4);240mL(试剂1:60mL×3,试剂2:20mL×3);320mL(试剂1:60mL×4,试剂2:40mL×2);320mL(试剂1:80mL×3,试剂2:80mL×1);200T(试剂1:36mL×1,试剂2:12mL×1);1280T(试剂1:60mL×2,试剂2:40mL×1);3200mL(试剂1:600mL×4,试剂2:400mL×2)。

产品储存条件及有效期:

未开启试剂盒在2~8℃避光保存可稳定9个月;试剂开瓶后在2~8℃避光保存可稳定一个月。

管理类别:

第二类

备注:

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