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低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)

国产失效注册

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

武汉吉天朋生物科技发展有限公司

鄂械注准20152402193

注册人住所：

武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园中小企业园服务中心A5-1栋

批准(备案)日期：

2015-12-07

有效期至：

2020-12-06

生产地址：

武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园中小企业园服务中心A5-1栋

型号规格：

R1:1×15ml R2:1×5ml; R1:1×30mlR2:1×10ml; R1:2×30ml R2:1×20ml;R1:1×45ml R2:1×15ml;R1:1×60ml R2:1×20ml;R1:2×60ml R2:2×20ml;R1:3×60ml R2:1×60ml;R1:6×60ml R2:6×20ml;R1:24×4ml(6×60T) R2:12×2.7ml(6×60T);

预期用途：

用于检测人体血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

主要组成成分：

R1:磷酸盐缓冲液(98.0mmol/L)、4-氨基安替比林(0.6mmol/L)、胆固醇酯氧化酶(500U/L)、过氧化物酶(900U/L)。R2:N-乙基-N(3-磺丙基)-甲氧基苯胺钠盐(30.0mmol/L)。