低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)-粤食药监械(准)字2009第2400562号-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2009第2400562号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦

批准(备案)日期：

2009-09-21

有效期至：

2013-09-21

结构及组成：

由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。a) 试剂1(R1):由Good’s缓冲液、胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CHO)、过氧化氢酶、N-乙基－N－(2－羟基－3－磺丙基)—3－甲基苯胺(TOOS)组成;b)试剂2(R2):由Good’s缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶组成。产品有效期:未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。

适用范围：

该试剂盒采用直接法,用于体外定量测定血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品标准编号：

YZB/粤0152-2009《低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)》

生产地址：

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

型号规格：

30mL:R1:1×20mL,R2:1×10mL、54mL:R1:1×40mL,R2:1×14mL、192mL:R1:4×36mL,R2:2×24mL、216mL:R1:4×40mL,R2:2×28mL、1000mL:R1:3×250mL,R2:1×250mL