经颅电刺激仪-陕械注准20242090177-器械数据

产品名称：

经颅电刺激仪

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242090177

注册人住所：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区9号楼20201

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

该产品由主机、电线组件、电极线、高精度电极、耳夹电极、理疗电极片、电极定位帽、海绵套、导电膏组成。

适用范围：

适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍、意识障碍进行辅助治疗，辅助治疗或缓解认知障碍、原发性失眠。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区9号楼20201、20301

型号规格：

TDCS-20A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，参考《2018年医疗器械产品分类界定结果汇总》，该产品属于09-01，管理类别为II类。