经颅电刺激仪-苏械注准20232090319-器械数据

产品名称：

经颅电刺激仪

注册人名称：

博睿康智能科技（常州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232090319

注册人住所：

常州市武进区常武中路18-38号常州科教城创研港6-B号楼602

批准(备案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2028-03-14

结构及组成：

经颅电刺激仪由刺激主机、主机充电器、双通道电缆、五通道电缆、双通道电极、五通道电极、绑带、环形电极托、导电膏、电极固定帽和经颅电刺激软件组成，经颅电刺激软件发布版本为1，型号为NSS-CS。因型号不同其配置不同。其中，双通道电极为吸水电极，五通道电极为高精度电极。绑带、环形电极托、电极固定帽、导电膏为选配件，绑带配合双通道电极使用，环形电极托、导电膏、电极固定帽配合五通道电极使用，导电膏为外购有注册证产品。

适用范围：

适用于对脑功能损伤引起的运动功能障碍、语言及认知障碍、吞咽障碍进行治疗,或缓解失眠症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-16生产地址变更由“常州市武进区常武中路18号常州科教城智能产业园10#厂房2楼10#202”变更为“常州市武进区常武中路18-67号常州科教城智能数字产业园10号房屋2楼202”

生产地址：

常州市武进区常武中路18-67号常州科教城智能数字产业园10号房屋2楼202

型号规格：

NSS02D、NSS02E、NSS04D、NSS04E、NSS05D、NSS05E、NSS07D、NSS07E、NSS10D、NSS10E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232090319”医疗器械注册证共同使用