经颅电刺激仪

国产有效注册第二类

产品名称：

经颅电刺激仪

注册人名称：

苏械注准20232091139

注册人住所：

苏州工业园区星汉街5号A幢6楼11\\/12单元

批准(备案)日期：

2023-08-22

有效期至：

2028-08-21

结构及组成：

由刺激器（8套）电极线、电极片、耳夹电极、耳机线、充电器、无线连接器、USB线、工作站及“经颅电刺激仪管理系统”软件组成为医用电气系统。电极片为外购有医疗器械备案凭证的产品。

适用范围：

适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言障碍（失语症）、吞咽障碍进行治疗，用于改善或缓解失眠症状（不用于焦虑或抑郁引起的失眠）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星汉街5号A幢6楼11\\/12单元

型号规格：

KXD-100

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：