数字化X射线摄影系统-沪械注准20212060094-器械数据

产品名称：

数字化X射线摄影系统

注册人名称：

上海涛影医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212060094

注册人住所：

上海市杨浦区国通路127号1201-16室

批准(备案)日期：

2021-02-10

有效期至：

2026-02-09

结构及组成：

产品由电源分配单元、检查舱、控制台、图像采集工作站组成。\\n电源分配单元包含X射线逆变系统、控制中心、伺服控制系统、图像采集控制系统。检查舱包括X射线组合机头、平板探测器、X射线机架装置、电机伺服器、屏蔽套件（选配）、电离室（选配）、滤线栅（选配）。图像采集工作站包括计算机、图像采集处理软件Ti-Gemini V1。

适用范围：

产品同时采集正、侧位X射线图像，用于骨与关节的轮廓成像，及四肢或其他衰减度较小的身体部位组织成像，供临床辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市徐汇区田州路159号13单元101”变更为“上海市浦东新区莲溪路1151号，绿科路271号2幢第一层（4号厂房第一层)”。;本文件与“沪械注准20212060094”注册证共同使用。;2021-10-11,注册人住所变更：由上海市杨浦区国通路127号1201-16室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区张江路1206号9幢4楼405-2室。;本文件与“沪械注准20212060094”注册证共同使用。;2021-04-22,注册人住所变更为：上海市浦东新区联创路269号1幢1层101室。;本文件与“沪械注准20212060094”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-04

生产地址：

上海市徐汇区田州路159号13单元101

型号规格：

Ti-WISH-I

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：