一次性使用肛肠吻合器及辅件-苏械注准20152020793-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及辅件

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152020793

注册人住所：

苏州高新区锦峰南路108号

批准(备案)日期：

2020-06-19

有效期至：

2025-06-18

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配扩肛器（二开窗、三开窗）、内衬、护肠板、线钩，缝合钉采用TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成。按尺寸不同各分为四种规格。吻合器组件为不可更换。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号

型号规格：

CPH 28ST、CPH 30ST、CPH 32ST、CPH 34ST

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152090793