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一次性使用肛肠吻合器及辅件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及辅件

注册人名称：

江苏特普优微创医疗科技有限公司

苏械注准20162020947

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器（以下简称吻合器）根据外形不同分为A、B两种型号，根据使用部位管腔内径的不同可分为32mm、34mm共两种规格。吻合器主要由吻合钉、环形刀、抵钉座、钉仓、钉仓套组成。吻合钉采用TA2G材质，环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9材质，钉仓、钉仓套采用ABS材质。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。辅件为选配件，可单独包装。

适用范围：

用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

2021-12-31注册人住所变更由“张家港保税区科技创业园D幢二、三层”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

型号规格：

TPYGZA-32、TPYGZA-34、TPYGZB-32、TPYGZB-34、TPYGZ-辅件

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162090947