一次性使用肛肠吻合器及辅件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及辅件

注册人名称：

江苏泰科博曼医疗器械有限公司

苏械注准20232021573

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路28号

批准(备案)日期：

2023-11-08

有效期至：

2028-11-07

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器及辅件（以下简称肛肠吻合器及辅件）根据外形不同可分为A、B两种型号，根据吻切组件的有效直径长度分为32、34、36三种规格。肛肠吻合器及辅件由抵钉座、吻切组件（环形刀、钉仓、钉仓套、推钉片）、吻合钉、护套、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母和垫刀圈组成；辅件为选配件，由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒、镜管（镜管分为单视窗镜管，双视窗镜管和三视窗镜管）、镜芯及推线器组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武进区长扬路28号

型号规格：

TKBMGC(A\\/B)(32\\/34\\/36) -01、TKBMGC(A\\/B)(32\\/34\\/36) -02、TKBMGC(A\\/B) (32\\/34\\/36) -03、TKBMGC(A\\/B)(32\\/34\\/36) -04、TKBMGC(A\\/B)(32\\/34\\/36) -05、TKBMGC(A\\/B)(32\\/34\\/36) -06、TKBMGC(A\\/B)(32\\/34\\/36)- 07、TKBMGC(A\\/B)(32\\/34\\/36) -08、TKBMGCF-01、TKBMGCF-02、TKBMGCF-03、TKBMGCF-04、TKBMGCF-05、TKBMGCF-06、TKBMGCF-07

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用肛肠吻合器及辅件	苏械注准20232021573	TKBMGCA32-01	3900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用肛肠吻合器及辅件	苏械注准20232021573	TKBMGCA32-02	3900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用肛肠吻合器及辅件	苏械注准20232021573	TKBMGCA32-03	3900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用肛肠吻合器及辅件	苏械注准20232021573	TKBMGCA32-04	3900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用肛肠吻合器及辅件	苏械注准20232021573	TKBMGCA32-05	3900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用肛肠吻合器及辅件	苏械注准20232021573	TKBMGCA32-06	3900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用肛肠吻合器及辅件	苏械注准20232021573	TKBMGCA32-07	3900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用肛肠吻合器及辅件	苏械注准20232021573	TKBMGCA32-08	3900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用肛肠吻合器及辅件	苏械注准20232021573	TKBMGCF-01	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用肛肠吻合器及辅件	苏械注准20232021573	TKBMGCF-02	980.0000