一次性使用肛肠吻合器及辅件-苏械注准20162090947-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及辅件

注册人名称：

江苏特普优微创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162090947

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

批准(备案)日期：

2016-09-23

有效期至：

2021-09-22

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器(以下简称吻合器)根据外形不同分为A、B两种型号,根据使用部位管腔内径的不同可分为32mm、34mm共两种规格。吻合器主要由吻合钉、环形刀、抵钉座、钉仓、钉仓套组成。吻合钉采用TA2材质,环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9材质,钉仓、钉仓套采用ABS材质。吻合器外露金属表面粗糙度Ra应不大于0.8μm。环形刀的硬度应不低于377HV0.2。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,在15秒内漏水不超过10滴。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,一次性使用。辅件为选配件,可单独

适用范围：

用于齿状线上黏膜选择性切除。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

型号规格：

TPYGZA-32)TPYGZA-34)TPYGZB-32)TPYGZB-34)TPYGZ-辅件