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一次性使用肛肠吻合器及辅件

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用肛肠吻合器及辅件

注册(备案)号:

苏械注准20182021416

注册人住所:

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

批准(备案)日期:

2020-06-12

有效期至:

2023-10-07

结构及组成:

肛肠吻合器及辅件主要抵钉座、吻切组件、护套、保险块、活动手柄、带翼调节螺母、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成。辅件为选配件,主要由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒、镜管(镜管分为单视窗镜管、双视窗镜管和三视窗镜管)、镜芯及推线器组成。A款:支撑套、肛塞、窥视套、带线棒。B款:支撑套、肛塞、窥视套、带线棒、单视窗镜管,双视窗镜管、三视窗镜管、镜芯、推线器。抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料,肛塞、窥视套、带线棒、推线器、镜芯采用ABS材料,镜管、支撑套采用PC材料,吻合钉采用TA2G材料制成。经过环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围:

主要用于齿状线上黏膜选择性切除。

生产地址:

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

型号规格:

YDZ32(A)、YDZ34(A)、YDZ36(A)、YDZ32(B)、YDZ34(B)、YDZ36(B)

管理类别:

第二类

备注:

原《分类目录》产品分类编码:6809。

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