眼底照相机-渝食药监械(准)字2012第2220075号-器械数据

产品名称：

眼底照相机

注册人名称：

重庆厚鼎科技有限公司

注册(备案)号：

渝食药监械(准)字2012第2220075号

批准(备案)日期：

2012-08-09

有效期至：

2016-08-08

结构及组成：

医用电气设备:眼底照相机主机(光学体部分、平台部分、电子控制部分)、软件。非医用电气设备:计算机(电脑主机箱、显示器、键盘、鼠标),打印机,可移式多孔插座。可移式多孔插座:仅用于给非医用电气设备供电。医用电气系统由医用电气设备和非医用电气设备通过功能连接(USB接口)组成。在腮托和额带上接触患者的材料为医用脱脂棉纱布。软件构成:a)病人信息录入模块;b)图像分析处理软件模块;c)文件管理模块;d)输出打印模块。视场允差:视场角为53°,误差:±7%。患者屈光不正补偿的调焦范围:不小于-15D～+15D。观

适用范围：

适用于眼底摄影成像及医疗眼科机构对眼疾病的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/渝0073-2012

生产地址：

重庆市沙坪坝区覃家岗新桥村金竹社

型号规格：

DFE-53AD、DFE-53AP、DFE-53BD、DFE-53BP、DFE-53CD、DFE-53CP